Rehber · Tesis kaydı
U.S. Agent nedir? Yabancı gıda tesisi için ABD temsilcisi
FDA'nın kuralına göre ABD dışındaki her kayıtlı gıda tesisinin, ABD'de yerleşik ve fiziksel olarak orada bulunan bir temsilcisi olmak zorunda. Agent, FDA ile tesis arasındaki iletişim hattıdır; ne fazlası ne azı.
Agent ne yapar
- FDA'nın tesise yönelik yazışmalarını alır ve iletir; acil durumda FDA'nın ulaşacağı kişidir.
- Kayıt sırasında FDA'nın gönderdiği doğrulamayı onaylar; onaylamazsa kayıt tamamlanmaz.
- Tesis isterse kaydı ve yenilemeyi tesis adına yapabilir; ama bu zorunlu değildir.
Agent ne değildir
- İthalatçı değildir; ithalatçı olabilir ama olmak zorunda değildir.
- FSVP ithalatçısı değildir; FSVP sorumluluğu ABD'deki ithalatçıya aittir. Bkz. FSVP.
- Etiket ya da ürün onayı vermez; kimse vermez. Bkz. FDA onayı var mı.
Kim olabilir
ABD'de yerleşik ve fiziksel olarak ABD'de bulunan bir kişi ya da firma: ithalatçınız, ABD'deki iş ortağınız ya da bu hizmeti veren bağımsız bir şirket. Bir posta kutusu adresi yeterli değildir. FDA'nın gönüllü tanımlama sistemine (VIS) kayıtlı agent'lar bir kimlik numarası taşır; bu numarayı kayıtta kullanırsanız FDA agent doğrulamasını ek adım olmadan kabul eder.
Seçerken neye bakılır
- Yazılı sözleşme: agent'ın sorumlulukları, süresi, ücreti ve fesih şartları.
- Ulaşılabilirlik: FDA'nın sorusuna gün içinde cevap verebilecek bir kişi.
- Hesabın sahipliği: FDA hesabı tesisin adına açılmalı; agent değişince kayıt sizde kalmalı.
- Yenileme takvimi: 1 Ekim–31 Aralık 2026 döneminde agent'ın doğrulamayı yeniden onaylaması gerekir. Bkz. FDA tesis kaydı.
Kaynaklar
- 21 CFR 1.227 — U.S. agent tanımı
- 21 CFR 1.232 — Kayıtta bildirilecek bilgiler (U.S. agent dahil)
- FDA: U.S. Agent Voluntary Identification System (VIS)
- FDA: Online Registration of Food Facilities
Bu yazı bilgilendirme amaçlıdır; hukuki görüş değildir. Kurallar değişebilir; karar verirken bağlantısı verilen resmî metne bakın. Ürün Vizesi, FDA ya da başka bir resmî kurum adına karar vermez.