Rehber · Tesis kaydı
FDA tesis kaydı nasıl yapılır? 2026 yenileme dönemi ve adımlar
ABD'ye gıda gönderen her Türk tesisin FDA'ya kayıtlı olması gerekir. Kayıt ücretsizdir, FDA'nın kendi sisteminden yapılır ve iki yılda bir yenilenir. 2026 bir yenileme yılı: 1 Ekim–31 Aralık 2026 arasında yenilemeyen tesisin kaydı düşer.
Kimler kayıt olmak zorunda
ABD'de tüketilecek gıdayı üreten, işleyen, paketleyen ya da depolayan tesisler; Türkiye'deki fabrika, paketleme tesisi ve depo dahil. Kayıt tesise göre yapılır: iki fabrikanız varsa iki kayıt. Çiftlikler, perakende satış yerleri ve restoranlar gibi bazı yerler kapsam dışıdır; gıdayı yalnızca taşıyan firma da kayıt olmaz.
Kayıt için önceden hazırlanması gerekenler
- U.S. Agent. Yabancı tesisin ABD'de yerleşik, FDA ile iletişimi yürütecek bir temsilcisi olmak zorundadır. İthalatçınız olabilir, bağımsız bir hizmet sağlayıcı da olabilir. Ayrıntı: U.S. Agent nedir.
- DUNS numarası. FDA, tesis tanımlayıcısı (UFI) olarak Dun & Bradstreet'in DUNS numarasını kabul eder; DUNS ücretsiz alınır. Kayıtta ve yenilemede zorunludur.
- Tesis bilgileri. Tesisin adı ve adresi, ana firma bilgisi, faaliyet türü (üretim, paketleme, depolama), ürün kategorileri, yetkili kişi.
- FDA hesabı. FDA Industry Systems (FIS/FURLS) üzerinde ücretsiz bir hesap.
Adım adım
- DUNS numaranızı alın ya da doğrulayın (tesis adı ve adresi kayıtla birebir aynı olmalı).
- U.S. Agent ile yazılı anlaşın; agent'ın kayıt sırasında FDA'nın gönderdiği doğrulamayı onaylaması gerekir. FDA'nın gönüllü tanımlama sistemine (VIS) kayıtlı bir agent'ın numarasını kullanırsanız doğrulama kendiliğinden tamamlanır.
- FDA Industry Systems'ta hesap açın ve Food Facility Registration modülünden yeni kayıt oluşturun.
- Tesis, ana firma, agent, faaliyet ve ürün kategorisi alanlarını doldurun; FDA'nın tesisi denetleyebileceğini kabul eden beyanı işaretleyin.
- Gönderin. Kayıt numarası, agent doğrulaması tamamlanınca verilir.
Kayıt ücretsizdir. “FDA kayıt ücreti” diye bir bedel yoktur; ücret ödüyorsanız bu, aracının hizmet bedelidir. Aracı kullanmak serbesttir; ama kaydın FDA'daki sahibi tesisin kendisidir ve hesap bilgileri sizde olmalıdır.
Yenileme: 1 Ekim – 31 Aralık 2026
Kayıtlar her çift yılın 1 Ekim–31 Aralık döneminde yenilenir. FDA'nın kılavuzuna göre 2026 dönemi 1 Ekim 2026 00:01'de başlar, 31 Aralık 2026 23:59'da biter. Süresinde yenilenmeyen kayıt iptal edilir; iptal edilmiş bir kaydın numarasıyla gelen sevkiyat girişte durur ve yeniden kayıt gerekir. Bilgileri değişen tesis (adres, agent, yetkili) yenilemeyi beklemeden 60 gün içinde güncelleme yapmakla yükümlüdür.
Kaydı düşüren ya da geciktiren hatalar
- Agent doğrulamasının cevapsız kalması: agent FDA'nın e-postasını onaylamazsa kayıt askıda kalır.
- DUNS'taki tesis adı ile kayıttaki adın farklı olması.
- Depo ya da fason paketleyicinin kaydının unutulması: sevkiyat hangi tesisten çıkıyorsa o tesis kayıtlı olmalı.
- Yenileme döneminin kaçırılması.
- Kayıt numarasını pakete ya da tanıtıma “FDA onaylı” anlamında yazmak. Bu bir onay değildir; bkz. FDA onayı var mı.
Konserve ve asitlendirilmiş gıdalar için ek kayıt
Düşük asitli konserve (LACF) ve asitlendirilmiş gıda üreten tesisler, tesis kaydına ek olarak FCE (Food Canning Establishment) kaydı yaptırır ve her ürün/kap için proses dosyası (SID) sunar. Bu kayıt olmadan gelen konserve sevkiyatı “NO PROCESS” koduyla reddedilir; bkz. FDA red kodları sözlüğü.
Kaynaklar
- FDA: Food Facility Registration User Guide — Biennial Registration Renewal (1 Ekim–31 Aralık 2026 dönemi, UFI/DUNS şartı)
- FDA: Online Registration of Food Facilities
- FDA: U.S. Agent Voluntary Identification System
- 21 CFR 1.225–1.245 — Registration of Food Facilities (kimler kayıt olur, güncelleme, iptal)
- FDA: Acidified & Low-Acid Canned Foods (LACF) Registration
Bu yazı bilgilendirme amaçlıdır; hukuki görüş değildir. Kurallar değişebilir; karar verirken bağlantısı verilen resmî metne bakın. Ürün Vizesi, FDA ya da başka bir resmî kurum adına karar vermez.